Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) sind behördlich geprüfte, CE-gekennzeichnete Medizinprodukte, die als App oder Webanwendung auf Rezept erhältlich sind. DiGA haben einen klaren medizinischen Zweck und unterstützen Patienten in ihrer Rehabilitation.
DiGA werden von Ärzten verordnet und sind durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) geprüft und zugelassen. Diese behördliche Prüfung stellt sicher, dass DiGA hohen Anforderungen an Sicherheit, Qualität und Datenschutz gerecht werden.
Somit unterscheiden sie sich klar von allgemeinen Fitness-, Präventions- oder Gesundheits-Apps, die rezeptfrei und ohne die spezifischen Prüfungen durch das BfArM erhältlich sind.